Lubrificantes para Indústria Farmacêutica

Se tem uma indústria onde tudo deve ocorrer no mais alto nível de qualidade, é na indústria farmacêutica, onde a auditoria que avalia o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF) é obrigatória.

A auditoria visa identificar não conformidades que possam causar problemas e garantir a qualidade do produto final. A primeira auditoria realizada é a interna, também chamada de autoinspeção, que é exigida pela resolução RDC 17/2010, (que dispõe sobre a Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos) e fiscalizada pela ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária). A outra auditoria é externa, que não é obrigatória, mas já se tornou uma prática comum nas farmacêuticas.

Um dos objetivos da auditoria é evitar que haja qualquer tipo de contaminação do produto. Segundo o artigo 154 da RDC 17/2010:

Nenhum material utilizado em operações tais como limpeza, lubrificação de equipamentos e controle de pragas deve entrar em contato direto com o produto.

Sendo assim, os equipamentos mais modernos não requerem lubrificação, ou quando muito, lubrificação mínima. Mas os equipamentos fora da área de produção, como correntes e equipamentos de suporte ainda precisam ser lubrificados, e, mesmo sem contato com os alimentos, muitas farmacêuticas optam pelo uso de lubrificantes grau alimentício como forma de reduzir a zero o risco de contaminação.

As aplicações mais comuns são para:

PRENSA PARA COMPRIMIDOS

• Perfuradores de tablet e guias de bronze
• Punções e guias para comprimidos feitos de outros materiais que não bronze
• Rolamento do eixo principal / rolamento do rotor
• Unidade hidráulica
• Engrenagens
• Montagem de ferramentas e preservação de punção de tablete

MÁQUINA DE EMBALAGEM BLISTER

• Unidade de estampagem profunda, unidade de selagem de filme e guias de elevação perto da unidade de placas aquecidas
• Trilhos de guia, cremalheiras, acionamentos e eixos cardan
• Correntes
• Moldes para o filme de estampagem profunda

MÁQUINA DE CARTONAGEM

• Trilhos de guia, cremalheiras, acionamentos, fusos, eixos cardan
• Corrente

MÁQUINA DE ENCHIMENTO DE CÁPSULAS

• Mecanismo de came

E também:

Revestimento, sistema de leito fluidizado

Máquina de enchimento de cápsulas

Máquina de granulação

Compressores

Acionamentos pneumáticos

Máquina de enchimento (para líquidos)

Centrífuga descascadora

Separador

Autoclave

Selos mecânicos, por exemplo, em agitadores

Válvulas (válvulas de câmara dupla, válvulas de parada etc.)

Lubrificação de vedação em condições higiênicas

Óleos lubrificantes universais, por exemplo, para trilhos deslizantes abertos

COMO SELECIONAR UM LUBRIFICANTE PARA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA

Ao selecionar graxas ou lubrificantes para indústria farmacêutica você deve primeiro considerar as especificações de carga, velocidade e temperatura de operação do equipamento, assim como a necessidade do lubrificante ser de grau alimentício ou não, entretanto, as principais marcas de lubrificantes especiais para o segmento farmacêutico, devido ao alto nível de exigência, têm em seu catálogo somente produtos certificados pela NSF H1, HT1, 3H e ISO 21469.

Dentre os principais fabricantes de graxas especiais para o segmento farmacêutico destacamos a Klüber Lubrication, Rocol, Mobil, Fuchs e TUNAP . Devido a grande quantidade de opções e as características técnicas de cada um, recomendamos que você procure a ajuda de um especialista em lubrificação para fazer essa seleção.

A partir dos requisitos do equipamento e operação que você já identificou, um especialista em lubrificação faz uma pré-seleção dos lubrificantes que atendem a suas necessidades, poupando tempo e tornando a seleção mais assertiva.

Se você quer poupar tempo e fazer uma escolha mais assertiva, entre em contato com a Lubvap e fale com um de nossos especialistas em lubrificação. Com 20 anos de experiência, temos o lubrificante certo para a sua necessidade.

WhatsApp: (11) 94393-0393 | Email: contato@lubvap.com.br

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